A farmac\u00eautica americana Pfizer e a alem\u00e3 BioNTech solicitaram nesta \u00faltima sexta-feira (20), \u00e0 ag\u00eancia de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos (FDA), uma autoriza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia para sua vacina contra a Covid-19.<\/p>\n
Esta \u00e9 a primeira vacina contra o coronav\u00edrus a buscar a autoriza\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia reguladora americana e pode estar dispon\u00edvel at\u00e9 o fim de dezembro para grupos de risco, informou a Pfizer em comunicado.<\/p>\n
O registro na FDA \u00e9 baseado nos resultados dos testes cl\u00ednicos da fase 3 da vacina. Na quarta-feira, a empresa americana anunciou que ela tem efic\u00e1cia de 95% contra a doen\u00e7a 28 dias ap\u00f3s a primeira dose.<\/p>\n
A Pfizer informou ainda que, se o pedido for aprovado, a vacina pode come\u00e7ar a ser distribu\u00edda em dezembro em fases, come\u00e7ando com grupos de alto risco, incluindo trabalhadores da \u00e1rea de sa\u00fade, idosos e pessoas com problemas graves de sa\u00fade.<\/p>\n
O processo de monitoramento da FDA deve levar algumas semanas, e uma reuni\u00e3o do comit\u00ea consultivo para rever a vacina est\u00e1 agendada para o in\u00edcio de dezembro.<\/p>\n
\u2013 O lan\u00e7amento dos EUA representa um marco importante em nossa jornada para entregar uma vacina contra a Covid-19 ao mundo, e agora temos um retrato mais completo do perfil de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de nossa vacina, dando-nos confian\u00e7a em seu potencial \u2013 disse o presidente e CEO da Pfizer, Albert Bourla, em comunicado.<\/p>\n
O an\u00fancio foi feito dois dias depois de a Pfizer informar que em sua \u00faltima avalia\u00e7\u00e3o da fase tr\u00eas foi confirmado que a efic\u00e1cia da vacina \u201cfoi consistente entre idade, sexo, ra\u00e7a e etnia\u201d, observando que \u201ca efic\u00e1cia observada em adultos acima de 65 anos foi superior a 94%\u201d.<\/p>\n
No total, quase 43.000 pessoas participaram desse teste em todo o mundo, das quais pouco mais de 41.000 receberam uma segunda dose em 13 de novembro.<\/p>\n
De acordo com a Pfizer, os dados mostram que a vacina foi bem tolerada em todas as popula\u00e7\u00f5es de seus participantes inscritos e que n\u00e3o foram observados problemas graves de seguran\u00e7a.<\/p>\n
Os \u00fanicos efeitos colaterais significativos foram fadiga (3,8%) e dor de cabe\u00e7a (2%).<\/p>\n
A vacina da Pfizer e da BioNTech utiliza a tecnologia de RNA mensageiro, que os cientistas esperam provocar uma melhor resposta do sistema imunol\u00f3gico para combater o v\u00edrus.<\/p>\n
Em 22 de julho, a Pfizer anunciou que o governo dos Estados Unidos compraria 100 milh\u00f5es de doses da vacina por um total de 1,95 bilh\u00f5es de d\u00f3lares (R$ 10 bilh\u00f5es) e teria a possibilidade de adquirir mais 500 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n
A empresa espera produzir at\u00e9 50 milh\u00f5es de doses de vacinas globalmente at\u00e9 2020 e at\u00e9 1,3 bilh\u00e3o de doses at\u00e9 o final de 2021.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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