Ap\u00f3s pa\u00edses europeus suspenderem o uso da vacina de Oxford\/AstraZeneca para a investiga\u00e7\u00e3o do aparecimento de co\u00e1gulos entre pessoas vacinadas, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou nesta segunda-feira (15), que n\u00e3o h\u00e1 registros de embolia ou trombose comprovadamente ligados aos imunizantes contra a covid-19 no Brasil.<\/p>\n

O \u00f3rg\u00e3o, por\u00e9m, disse monitorar cinco ocorr\u00eancias suspeitas de tromboembolismo entre os quase 3 milh\u00f5es de brasileiros que receberam a vacina de Oxford, mas ressaltou que n\u00e3o foi estabelecida at\u00e9 agora uma liga\u00e7\u00e3o de causalidade entre a vacina e os eventos.<\/p>\n

\u201cJ\u00e1 foram aplicadas mais de dois milh\u00f5es e oitocentas mil doses da vacina Fiocruz\/AstraZeneca no Brasil. A Anvisa est\u00e1 monitorando nesse conjunto a ocorr\u00eancia de cinco casos suspeitos de eventos tromboemb\u00f3licos aqui ocorridos, n\u00e3o havendo, at\u00e9 o momento, correla\u00e7\u00e3o estabelecida entre o uso da vacina Fiocruz\/Astrazeneca com eventos adversos relacionados \u00e0 coagula\u00e7\u00e3o sangu\u00ednea\u201d, disse a ag\u00eancia em comunicado da Ger\u00eancia Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria.<\/p>\n

O documento foi emitido na quinta-feira (10), mas a assessoria de imprensa da Anvisa afirmou nesta segunda que n\u00e3o houve altera\u00e7\u00e3o no cen\u00e1rio desde ent\u00e3o. O informe diz ainda que o lote suspenso por alguns pa\u00edses da Europa n\u00e3o veio para o Brasil.<\/p>\n

\u201cO lote suspeito \u2013 ABV5300 \u2013 \u00e9 fabricado pela Astrazeneca e n\u00e3o \u00e9 utilizado no Brasil. As vacinas utilizadas no Brasil, at\u00e9 a presente data, que foram importados pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos \u2013 Bio-Manguinhos\/Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz, prov\u00eam do Serum Institute of India Pvt. Ltd, outro s\u00edtio de fabrica\u00e7\u00e3o da vacina e, portanto, lotes diferentes daquele utilizado nos pa\u00edses relatados\u201d, disse a ag\u00eancia, referindo-se \u00e0s na\u00e7\u00f5es que suspenderam o uso.<\/p>\n

A Anvisa ressaltou ainda que \u201cpor meio de sua \u00e1rea internacional, j\u00e1 solicitou informa\u00e7\u00f5es sobre a investiga\u00e7\u00e3o promovida na Europa\u201d. Ao menos 16 pa\u00edses j\u00e1 suspenderam o uso da vacina temporariamente, at\u00e9 que as apura\u00e7\u00f5es sejam conclu\u00eddas, entre eles Alemanha, Fran\u00e7a e Espanha. A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) recomendam o uso e diz que os benef\u00edcios do produto s\u00e3o maiores do que eventuais riscos.<\/p>\n

O Estad\u00e3o procurou o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para comentar a suspens\u00e3o do uso da vacina em outros pa\u00edses, mas ainda n\u00e3o recebeu resposta. Em boletim divulgado pela Secretaria de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade nesta segunda, a pasta traz um balan\u00e7o de eventos adversos p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o do primeiro m\u00eas de campanha no Pa\u00eds.<\/p>\n

Importante ressaltar que eventos adversos n\u00e3o s\u00e3o necessariamente relacionados \u00e0 vacina, mas, sim, \u00e0 qualquer condi\u00e7\u00e3o de sa\u00fade ocorrida depois da aplica\u00e7\u00e3o de uma dose, mesmo que n\u00e3o haja liga\u00e7\u00e3o entre ambos os fatos. Se uma pessoa for vacinada e, no mesmo dia, sofrer um acidente de tr\u00e2nsito, por exemplo, isso deve ser reportado mesmo que o elo com a vacina seja muito improv\u00e1vel.<\/p>\n

De acordo com o boletim, que considera 5.874.000 doses aplicadas entre 18 de janeiro e 18 de fevereiro, 430 eventos adversos graves foram registrados, o que equivale a somente 0,007% dos vacinados. O documento informa ainda o registro de 20.181 eventos adversos n\u00e3o graves, que costumam incluir dor no local da aplica\u00e7\u00e3o e dor de cabe\u00e7a. Eles representam 0,34% dos imunizados.<\/p>\n

Entre os 430 eventos adversos graves, h\u00e1 139 mortes, mas 70% delas j\u00e1 tiveram uma poss\u00edvel liga\u00e7\u00e3o com a vacina descartada. \u201cOs demais casos est\u00e3o com informa\u00e7\u00f5es incompletas e aguardando complementa\u00e7\u00e3o de dados (como laudos de necropsias, dentre outros). Nenhum dos \u00f3bitos foi considerado como tendo rela\u00e7\u00e3o causal com as vacinas covid-19\u201d, afirma o boletim.<\/p>\n

O documento n\u00e3o traz dados espec\u00edficos sobre casos de tromboembolismo, mas apresenta a incid\u00eancia de eventos adversos por tipo. O mais frequente s\u00e3o dist\u00farbios gerais e quadros cl\u00ednicos locais, com uma incid\u00eancia de 3,32 casos para cada mil doses aplicadas. A incid\u00eancia de dist\u00farbios vasculares, nos quais casos de trombose poderiam estar inseridos, \u00e9 de apenas 0,11 casos para cada mil doses administradas.<\/p>\n

A vacina de Oxford est\u00e1 sendo produzida no Brasil pela Fiocruz. A funda\u00e7\u00e3o prev\u00ea entregar ao minist\u00e9rio, ao longo do m\u00eas de mar\u00e7o, 3,8 milh\u00f5es de doses, as primeiras fabricadas nacionalmente. A suspens\u00e3o do uso do imunizante em outros pa\u00edses n\u00e3o deve levar, por enquanto, a uma sobra de doses que poderiam ser remanejadas para outras na\u00e7\u00f5es. Isso porque a suspens\u00e3o \u00e9 tempor\u00e1ria e os contratos entre os pa\u00edses europeus e a farmac\u00eautica continuam vigentes. A ag\u00eancia europeia se reunir\u00e1 nesta semana para avaliar os dados mais atualizados e definir se muda sua recomenda\u00e7\u00e3o sobre o uso da vacina.<\/p>\n

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A AstraZeneca diz que evid\u00eancias cient\u00edficas mostram que vacina \u00e9 segura<\/strong><\/h4>\n

A farmac\u00eautica AstraZeneca voltou a afirmar nesta segunda-feira que h\u00e1 evid\u00eancias cient\u00edficas claras da seguran\u00e7a de sua vacina. \u201cFoi realizada uma cuidadosa revis\u00e3o de todos os dados de seguran\u00e7a dispon\u00edveis, que contam com mais de 17 milh\u00f5es de pessoas vacinadas na Uni\u00e3o Europeia (UE) e no Reino Unido. A an\u00e1lise n\u00e3o mostrou evid\u00eancias de um risco aumentado de embolia pulmonar, trombose venosa profunda (TVP) ou trombocitopenia, em qualquer faixa et\u00e1ria, sexo, lote ou em qualquer pa\u00eds em particular\u201d, disse a farmac\u00eautica, em nota.<\/p>\n

De acordo com a AstraZeneca, dentre esses 17 milh\u00f5es de pessoas vacinadas na Europa, foram registrados somente 22 eventos de embolia pulmonar e 15 casos de trombose venosa profunda, \u00edndices que estariam dentro do esperado para a incid\u00eancia geral desses quadros na popula\u00e7\u00e3o. \u201cOs casos s\u00e3o em n\u00famero muito menor do que seria esperado que ocorresse naturalmente em uma popula\u00e7\u00e3o geral deste tamanho e \u00e9 semelhante ao observado em outras vacinas covid-19 aprovadas\u201d, disse.<\/p>\n

A companhia ressaltou ainda que, durante os ensaios cl\u00ednicos, \u201co n\u00famero de eventos tromboemb\u00f3licos foi menor no grupo vacinado, embora o n\u00famero desses eventos fosse pequeno de forma geral. Tamb\u00e9m n\u00e3o houve evid\u00eancia de aumento de sangramento em mais de 60 mil participantes dos estudos\u201d.<\/p>\n

Em nota divulgada pela assessoria de imprensa da empresa, Ann Taylor, diretora m\u00e9dica da AstraZeneca, afirmou que \u201ca natureza da pandemia levou maior aten\u00e7\u00e3o aos casos individuais e estamos indo al\u00e9m das pr\u00e1ticas padr\u00e3o para monitoramento de seguran\u00e7a de medicamentos aprovados ao relatar eventos vacinais, para garantir a seguran\u00e7a p\u00fablica\u201d.<\/p>\n

A empresa ressaltou ainda n\u00e3o haver problemas relacionados com qualquer lote usado na Europa ou em qualquer outro lugar do mundo. \u201cTestes adicionais foram e est\u00e3o sendo conduzidos pela AstraZeneca e pelas autoridades de sa\u00fade europeias, de forma independente, e nenhum desses novos testes mostrou motivo de preocupa\u00e7\u00e3o. Durante a produ\u00e7\u00e3o da vacina, mais de 60 testes de qualidade s\u00e3o realizados pela AstraZeneca, seus parceiros, e por mais de 20 laborat\u00f3rios de testes independentes. Todos os testes precisam atender a crit\u00e9rios rigorosos de controle de qualidade e esses dados s\u00e3o submetidos aos reguladores de cada pa\u00eds ou regi\u00e3o para revis\u00e3o, antes que qualquer lote possa ser liberado\u201d, declarou.<\/p>\n

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Interrup\u00e7\u00e3o de campanha deveria ser feita com base em evid\u00eancia mais robusta, diz especialista<\/strong><\/h4>\n

Para Isabella Ballalai, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (SBIm), n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancias de que as vacinas contra covid-19 ou qualquer outra vacina aumente o risco de qualquer problema de coagula\u00e7\u00e3o. \u201cN\u00e3o existe um risco te\u00f3rico de que qualquer componente da vacina provoque um quadro tromboembolia. Esse problema pode ter m\u00faltiplas causas e pode ter sido uma coincid\u00eancia temporal ele ter ocorrido ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o. O n\u00famero de casos sobre o total de vacinados \u00e9 muito pequeno\u201d, destaca.<\/p>\n

Ela ressalta que \u00e9 importante que uma investiga\u00e7\u00e3o cautelosa seja feita, mas destaca n\u00e3o haver nenhuma prova da rela\u00e7\u00e3o entre os quadros tromboemb\u00f3licos e a vacina. Diz temer ainda que a decis\u00e3o dos pa\u00edses europeus de suspender a aplica\u00e7\u00e3o antes de qualquer evid\u00eancia prejudique a confian\u00e7a nos imunizantes. \u201cAcho que \u00e9 preciso mais cautela ao interromper uma campanha de vacina\u00e7\u00e3o sem uma evid\u00eancia robusta, quando a taxa de incid\u00eancia daquele evento n\u00e3o est\u00e1 maior do que o visto na popula\u00e7\u00e3o em geral. Isso pode causar um estrago dif\u00edcil de consertar depois\u201d, afirma.<\/p>\n

O presidente da Sociedade Brasileira de Imunologia, Ricardo Gazzinelli, tamb\u00e9m defende apura\u00e7\u00e3o detalhada dos casos, mas ressalta que o n\u00famero de casos ainda \u00e9 pequeno e nenhum tem a liga\u00e7\u00e3o com a vacina comprovada. \u201cClaro que \u00e9 uma quest\u00e3o que a gente tem de prestar bastante aten\u00e7\u00e3o, investigar, mas n\u00e3o temos ainda casos no Brasil. E, mesmo nesses pa\u00edses que suspenderam o uso, ainda n\u00e3o foi estabelecida a rela\u00e7\u00e3o causa-efeito. \u00c9 preciso ter cautela\u201d, disse ele.<\/p>\n

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Ap\u00f3s pa\u00edses europeus suspenderem o uso da vacina de Oxford\/AstraZeneca para a investiga\u00e7\u00e3o do aparecimento de co\u00e1gulos entre pessoas vacinadas, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou nesta segunda-feira (15), que n\u00e3o h\u00e1 registros de embolia ou trombose comprovadamente ligados aos imunizantes contra a covid-19 no Brasil. O \u00f3rg\u00e3o, por\u00e9m, disse monitorar cinco ocorr\u00eancias […]<\/p>\n","protected":false},"author":45,"featured_media":171778,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[190],"tags":[5],"acf":[],"yoast_head":"\n